治験とは
治験とは
医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験のことです。元々は、「治療の臨床試験」の略です。
わかりやすく説明すると、製薬会社の研究者や医師が様々な研究で「くすりのもと」を発見し、動物や細胞実験により、病気に対しての効果が期待でき、人に使用しても安全と予測されるものが『くすりの候補』として選ばれます。
この『くすりの候補』は、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性をチェックして、厚生労働省から承認されたものが『くすり』として病院や薬局などで使用できるようなるということです。
人での有効性や安全性について調べる試験のことを治験と言います。
