福岡の臨床試験（治験）有償ボランティア情報サイト

治験について

人での有効性や安全性について調べることを｢臨床試験｣といいます｡その中でも､国(厚生労働省)から｢くすり｣として認めてもらうために行われる試験のことを｢治験｣といいます。｢治験｣は一般的には３つの段階(第Ⅰ相､第Ⅱ相､第Ⅲ相)に分けて慎重に進められます。

第１相試験　健康な人を対象

主に健康な成人を対象に､ごく少量の｢くすりの候補｣から使い始め､徐々に量を増やしていき､副作用について注意深く調べます｡また､｢くすりの候補｣が､体の中でどのくらいの速さで吸収され､どのような作用を示し､そしてどのくらいの時間で体外に排泄されるかも確認します

第２相試験　少数な患者さんを対象

次に少数の患者さんを対象に､｢くすりの候補｣の効果(有効性)､副作用(安全性)と共に､効果的な使い方(量､間隔､期間)について調べます。

第３相試験　多数の患者さんを対象

最後に､これまでに得られた結果で見られた｢くすりの候補｣の効果(有効性)､副作用(安全性)が多数の患者さんにも当てはまるかどうかを最終確認します。また､｢くすりの候補｣によっては､すでに使われているくすりと比較し､より効果が期待できるのか､副作用が少ないかどうかや､長期間使用した時の効果(有効性)や副作用(安全性)についても確認します。