治験のルール
治験のルール
治験を行うにはルールがあります。
治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（＝ＧＣＰ［Ｇｏｏｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅの略］）という規則を守らなければなりません。この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。
法律・ＧＣＰで定められているルール
インフォームド・コンセント
治験への参加は、治験の内容についてよく説明を受け十分理解した上で、参加者予定者が自らの自由意思に基づいて合意することが必要です。
インフォームド・コンセントとは?
